生物相容性檢測(cè)是醫(yī)療器械上市前必須通過(guò)的安.全性檢測(cè)，與每一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)于

..銷(xiāo)售企業(yè)相關(guān)。ISO 10993 是醫(yī)療器械生物安.全性評(píng)價(jià)的國(guó).際標(biāo)準(zhǔn)，在這個(gè)基礎(chǔ)上美

..國(guó) FDA 與2013 年 04月發(fā)布了 Use of International Standard ISO- 10993, "Biological

/.Evaluation of Medical Devices Part 1: Evaluation and Testing"，指導(dǎo)醫(yī)療器械制造商

./.及檢測(cè)單位如何使用 ISO10993-1，正確選擇評(píng)價(jià)試驗(yàn)，并對(duì)常用試驗(yàn)提出了額外的檢

/.測(cè)要求。公司特意派相關(guān)技術(shù)人員參與此次論壇會(huì)議，學(xué)習(xí)試驗(yàn)選擇、生物安.全試驗(yàn)

/的常規(guī)考慮、具體試驗(yàn)注意事項(xiàng)、評(píng)價(jià)已知毒性或潛在毒性的化學(xué)個(gè)體等幾個(gè)方面知

/.識(shí)，從而幫助制造商從生產(chǎn)開(kāi)始就注意到規(guī)避生物安.全風(fēng)險(xiǎn)，使產(chǎn)品順利通過(guò)生物安

.//全檢測(cè)， 并且探討國(guó)內(nèi)、歐盟、美國(guó)、巴西等多國(guó)生物相容性標(biāo)準(zhǔn)差異性。啊啊.啊啊